1단계: 계획 및 설계
요구사항 분석 및 표준 결정
핵심 설명:먼저, 클린룸의 목적(생산, 테스트, R&D), 청결도 수준(ISO 클래스 5/7/8), 온도 및 습도 요구 사항, 압력 구배, 정전기 방지 조치와 같은 특수 요구 사항을 명확하게 정의-합니다.
표준 준수:산업 규정(예: 제약 GMP, 의료 기기 GMP) 및 국제 표준(예: ISO 14644)에 따라 설계합니다.
체계 설계 및 시스템 계획
공들여 나열한 것:교차 오염을 방지하기 위해 인력 및 자재 흐름 경로를 합리적으로 계획합니다.- 핵심지역, 완충지역, 변화지역 등 기능지역을 명확하게 정의한다.
클린룸 시스템 설계: 공기 공급량과 공기 변화율을 계산합니다. 공기조화기(AHU) 및 고효율 미립자 공기(HEPA/ULPA) 필터의 사양과 수량을-선택합니다. 기류 구성(수직 층류, 수평 층류 또는 난류)을 설계합니다.
기타 시스템 통합: HVAC, 전력 시스템, 전기 시스템, 조명 시스템(일반적으로 전용 클린룸 조명 기구 사용), 자동 제어 시스템(온도, 습도, 압력차 등 모니터링), 화재 방지 및 배기가스 처리 시스템을 동시에 설계합니다.
2단계: 건설 및 설치
주요 구조 구성
천장, 칸막이, 바닥에 금속 샌드위치 패널(예: 암면, 옥시황산마그네슘 보드)을 사용하여 인클로저를 구성하여 밀폐된 클린룸 공간을 만듭니다. 패널의 조인트는 기밀성을 보장하기 위해 특수 실런트로 밀봉되어야 합니다.
덕트 및 파이프라인 건설
급기, 환기, 배기 덕트를 설치합니다. 모든 덕트는 설치 전에 청소해야 하며 누출을 방지하기 위해 나중에 밀봉해야 합니다. 동시에 전기 케이블 트레이와 공정 배관(물, 가스 등)을 부설합니다. 모든 벽 관통부는 밀봉되어야 합니다.
클린룸 장비 설치
에어컨, 공랭식{0}}히트펌프 등 대형 장비를 설치합니다.
주요 단계 – 필터 설치:설치사전-필터먼저, 그다음중간-효율성 필터. 설치HEPA 공기 필터이는 매우 중요하며 내부 청소가 완료된 후에 수행해야 합니다. 누출이 없도록 하려면 기계적 또는 액체{1}}밀폐 설치가 필요합니다. 이는 클린룸의 목표 청정도 수준을 달성하는 핵심 단계입니다.
실내장식 및 시설설치
클린룸-특정 문과 창문을 설치합니다.패스 박스, 클린룸 바닥재.
설치하다팬 필터 장치 층류 또는 혼합 흐름 청정 영역을 달성하기 위해 천장 시스템에 사용됩니다.
조명 기구, 연기 및 열 감지기, 전기 콘센트를 설치합니다.
공정 장비 랙, 세면대, 사물함, 기타 지원 시설을 설치합니다.
3단계: 종합적인 시운전 및 검증
클린룸
시스템 시운전
단일 장치 시운전: 에어컨, 팬, 기타 장비를 켜서 작동 상태를 확인합니다.
시스템 상호연결 시운전: MAQ(대기질)을 조정하여 각 방의 압력 구배가 설계 요구 사항을 충족하는지 확인합니다(예: 코어 영역의 압력이 가장 높고 바깥쪽으로 감소함).
성능 테스트 및 검증
청결도 테스트:입자 계수기를 사용하여 부유 입자의 농도를 감지하고 목표 청정도 수준이 달성되었는지 확인합니다.
HEPA 필터 누출 감지:PAO 또는 DOP 에어로졸 광도계를 사용하여 HEPA 필터와 프레임의 누출을 스캔하고 감지합니다.
기타 테스트: 풍속 및 공기 변화율 테스트, 온도 및 습도 안정성 테스트, 조도 및 소음 테스트, 자동 제어 시스템 검증을 포함합니다.
문서 전달 및 교육
결론
클린룸 건설은 복잡하고 상호 연결된 시스템 엔지니어링 프로젝트입니다. 초기 개념 설계부터 최종 검증 및 승인까지 모든 단계에는 과학적이고 엄격한 접근 방식이 필요합니다. 경험이 풍부하고 잘 관리되는{2}}엔지니어링 팀을 선택하는 것은 첫 번째 시도에서 클린룸 프로젝트의 성공과 장기적으로 안정적인 운영을 보장하는 데 매우 중요합니다.- "Made in China 2025"가 지속적으로 업그레이드됨에 따라 높은 수준의 청정 환경에 대한-요구가 계속해서 증가할 것입니다. 건설 전 과정에 대한 철저한 이해는 기업의 품질관리와 핵심 경쟁력을 강화시켜 줍니다.
